在當前防疫物資緊缺的情況下，自治區藥監局啟動醫療器械應急審批程序，1月28日，廣西北侖河醫療衛生材料有限公司醫用口罩、無菌醫用橡膠檢查手套、一次性無菌手術衣等5個產品獲得注冊證文號，即將投產上市，可緩解當前醫用口罩、醫用手套等防疫物資緊張的狀況。廣西5個疫情防護醫療器械獲得注冊審批即將上市什么是專利實質審查？

　　疫情發生后，自治區藥監局迅速啟動醫療器械應急審批程序，全力加快醫用口罩等緊缺防控醫療器械審評審批速度。

　　針對不同產品組建專家組，對防控產品生產企業實施工作組點對點幫扶，di一時間受理企業相關申請，并對產品注冊申報資料實施應急快速審批，同步開展技術審評和注冊質量管理體系現場核查，di一時間進行行政審批。

　　同時主動深入企業一線指導，提前介入審批，在標準不降低的前提下好審評審批服務。對申請注冊的防控醫療器械實行24小時應急檢測，在zui短時間出具檢測報告。

　　據了解，相關部門將繼續對疫情防控所需的醫療器械采取特殊審批程序，爭取相關產品盡快上市。